Клотримазол супп. ваг. 100мг №6

Описание

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: клотримазол 100 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТХ: G01AF02.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия.
Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.
Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.
Фармакокинетика
Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% от введенной дозы. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации клотримазола в вагинальном секрете сохраняются в течение 48-72 ч.

Показание

Показания
Генитальные инфекции, вызванные грибами Candida или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, инфекционная лейкорея, трихомонадный вагинит); вагинальные бактериальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.

Способ применения и дозы
Интравагинально. Взрослым – по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки (перед сном) в течение 6-7 дней. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение пессария.

Побочные действия
При интравагинальном введении возможны зуд, жжение, выделения из влагалища, учащение мочеиспускания, цистит.

Противопоказания
Гиперчувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Меры предосторожности и особенности применения
При появлении признаков гиперчувствительности лечение следует прекратить. При отсутствии эффекта лечения в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин В, нистатин). Пропиловый эфир р-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Форма выпуска, упаковка
Вагинальные суппозитории 100 мг .
По 6 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать без рецепта врача.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г).

Фармокологическое действие

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эфективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Особые условия

Для предотвращения урогенитальной ренифекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.

Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.

При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Показания

У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.

Дозировка

Местно.

Только для интравагинального применения. Женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Передозировка

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакнурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).

При нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Особые условия хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.